המחקרים הקליניים בישראל הם נושא מעניין לחקור. הם לא רק מקור מידע, אלא גם כלי שיכול לעזור לנו להבין איך גוף האדם פועל.
המחקר הראשון נערך בשנת 1989 על ידי ד"ר דוד גולן, שהיה מחלוצי השימוש באולטרסאונד במיילדות ובגינקולוגיה. המחקר שלו הראה שיש קשר בין גיל האם למשקל העובר, כמו גם קצב גדילת העובר. המחקר השני נערך על ידי ד"ר יעקב ליבנה על השפעות ההריון על לחץ הדם והדופק של האם במהלך הצירים.
מחקר קליני הוא מחקר שנערך כדי לבדוק את הבטיחות, היעילות או היעילות של התערבויות רפואיות. ניסויים קליניים נערכים בדרך כלל עם מתנדבים אנושיים ומשווים שני טיפולים או יותר לאותו מצב רפואי.
מחקרים קליניים נערכים בישראל על פי תקנות והנחיות מחמירות שנקבעו על ידי משרד הבריאות הישראלי. ישראל הייתה חלוצה בביצוע מחקרים קליניים מאז הקמתה ב-1948.
מבוא:
ישנן סיבות רבות לכך שניסויים קליניים הפכו לפופולריים כל כך בקרב חוקרים ברחבי העולם. סיבות אלו כוללות:
– בטיחות המשתתפים – נגישות מוגברת לאפשרויות הטיפול – שיפור ההבנה של מנגנוני המחלה
מחקרים קליניים נעשים בדרך כלל כדי לברר אם טיפול או תרופה עובדים ואם הם בטוחים. ניסויים קליניים נועדו לתת מידע על היתרונות, תופעות הלוואי והסיכונים של טיפול או תרופה חדשה לפני שניתן יהיה לאשר אותם לשימוש על ידי ה-FDA. מחקר מסוג זה משמש בעיקר לטיפולים שכבר קיימים בשוק.
מחקרים קליניים בישראל נערכים על ידי מרכזים רפואיים ואוניברסיטאות במטרה לספק מידע מבוסס ראיות בלתי מוטה לגבי טיפולים במחלות, מצבים ותרופות ספציפיות.
האם זה בטוח להשתתף במחקר קליני?
התשובה לשאלה היא כן, זה בטוח להשתתף במחקר קליני.
ה-FDA עשה זאת למשימתם להבטיח את בטיחותם של חולים המשתתפים בניסויים קליניים. הם פיתחו מספר תקנות והנחיות לחוקרים ויש להם צוות המוקדש במיוחד למשימה זו.
ניסויים קליניים נערכים על ידי אנשי מקצוע רפואיים מוסמכים בסביבה שנועדה לספק את הטיפול הטוב ביותר האפשרי. זה כולל צוות מנוסה של חוקרים, אחיות, רופאים ואנשי מקצוע אחרים שעוקבים כל הזמן אחר בטיחות המטופל במהלך תהליך הניסוי.
מחקר קליני הוא תהליך של זיהוי והבנת ההשפעות של תרופה או טיפול מסוים על בני אדם. תהליך זה עשוי להימשך שנים.
עם זאת, עם הגידול בכמות הניסויים הקליניים, גם מספר החולים המשתתפים בהם גדל באופן משמעותי. המשמעות היא שיותר אנשים נמצאים בסיכון להיפגע במהלך הניסויים הקליניים הללו. כדי להפחית סיכון זה, חשוב לקבל מידע על מהו מחקר קליני וכיצד להשתתף בבטחה.
מחקר קליני הוא תהליך הכולל השתתפות במחקרים שנועדו לשפר או לבדוק טיפולים, תרופות ומוצרי בריאות אחרים.
ניסויים קליניים נערכים על ידי אנשי מקצוע רפואיים כדי לספק עדות לבטיחותם ויעילותם של טיפולים חדשים.
הסיכונים הקשורים למחקר קליני הם מזעריים אם המשתתף מבין למה הם נכנסים.
ברוב המקרים, המשתתפים צריכים להיות מוקצים באופן אקראי לקבוצה לצורך המחקר. המשתתפים יותאמו למשתתפים אחרים בעלי מאפיינים דומים להם ושחולקים את מטרותיהם להשתתפות במחקר. ההבדל העיקרי הוא שקבוצה אחת תקבל את הטיפול הנבדק ואילו הקבוצה השנייה תקבל פלצבו או ללא טיפול כלל.
למרות שהמחקר הקליני בטוח בסך הכל, חשוב לשים לב לכמה סיכונים פוטנציאליים:
– תופעות לוואי מתרופות: ייתכנו תופעות לוואי מתרופות כמו בחילות או כאבי ראש בעת השתתפות בניסוי קליני עם תרופות חדשות שלא נבדקו קודם לכן.
